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制剂CMO
CMO
小(xiao)容量(liang)注射液剂车间(jian)

小容量注射剂101车间总面积约为1943平方米,洁净区面积约为365平方米,配套有满足GMP要求的独立空调净化系统、3T/小时制纯化水设备、无油压缩空气系统。

小容量注射剂车间(jian)主要(yao)设备(bei)及参数(shu)

工序

主要设备名称及型号(hao)

设(she)备(bei)参数

配制

浓(nong)配(pei)(pei)罐和(he)稀(xi)配(pei)(pei)罐各1只

均为1500升

洗烘

QCL120立式超声波洗瓶机1台

1-20毫升(sheng)安瓿;250-550 瓶/每(mei)分钟

ASMR620-48隧道式热风循(xun)环灭菌烘箱

1-20毫升安瓿;250-550 瓶/每分钟

灌封

AGF12立式安瓿灌装封(feng)口(kou)机1台

1-20毫升安瓿;250-550 瓶/每分钟(zhong)

灭菌

SG-2.0水浴式灭菌(jun)柜1台

2立方

灯检

AJDZ80安(an)瓿自动灯(deng)检机1台

3万瓶/每小时

小(xiao)容(rong)量注射剂(ji)车间年最大产能(neng)如下(xia):

规格
单批产量年生产批次年总产量

1毫升

14万支

250批

3500万支